Однодозовая вакцина Janssen от Johnson&Johnson: состав, эффективность, побочные эффекты

2 июля в Украине зарегистрировали еще одну вакцину против COVID-19 - Janssen. В августе Кабмин добавил препарат в список вакцин, после прививки которыми выдаваться COVID-сертификат. Препарат разработала американская компания Johnson & Johnson. Это уже пятая вакцина против коронавируса SARS-CoV-2, которую одобрило Министерство здравоохранения. Главным отличием Janssen от других зарегистрированных в Украине вакцин является то, что для полной иммунизации достаточно введения только одной дозы препарата.

Вакцина уже показала устойчивость против особо опасного штамма коронавируса "Дельта". В Johnson & Johnson утверждают, что Janssen защищает привитых в течение восьми месяцев. Однако против штамма "омикрон" эта вакцина показала себя хуже. Вакцина Janssen от компании Johnson & Johnson практически не защищают от нового штамма коронавируса, свидетельствуют результаты научного исследования, проведенного Университетом Вашингтона и швейцарским производителем лекарств Humabs Biomed SA, опубликованные в журнале bioRxiv. У одного из 12 человек, получивших вакцину были обнаружены нейтрализующие антитела.

New data show our single-shot #COVID19 vaccine generated strong, persistent activity against rapidly spreading Delta variant & other SARS-CoV-2 viral variants. https://t.co/FFWOCzcRap

The Janssen COVID-19 Vaccine has not been approved or licensed by FDA. https://www.janssenlabels.com/emergency-use-authorization/Janssen+COVID-19+Vaccine-HCP-fact-sheet.pdf pic.twitter.com/ZxWK7fY5v3

— Johnson & Johnson (@JNJNews) July 2, 2021

Около 40% украинцев отказываются получить прививку из-за страха перед побочными эффектами. Также в мире поступают сообщения об информационных атаках против вакцин, производимых на Западе. Поэтому ZN.UA предлагает ознакомиться с информацией о западных вакцинах исключительно на основе данных Всемирной организации здравоохранения, Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Европейского агентства лекарственных средств, британского Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий и производителей вакцин, а также Министерства здравоохранения Украины.

Состав

Janssen - это векторная вакцина. Она содержит обезвреженный аденовирус человека, в который вмонтирован ДНК, кодирующий шиповидный белок вируса SARS-CoV-2.

В одном флаконе вакцины содержится пять доз по 0,5 мл. Одна доза содержит аденовирус типа 26, кодирующий шиповидный белок гликопротеин SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S). Вспомогательные вещества в составе вакцины: 2-гидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD), моногидрат лимонной кислоты, этанол, хлористого-водородная кислота, полисорбат 80, хлористый натрий, гидроксид натрия, тригидрата натрия дигидрат и вода для инъекций.

Эффективность

По данным Европейского агентства лекарственных средств, эффективность Janssen составляет 67%. Для сравнения: у CoronaVac этот показатель составляет 50-60%, у АstraZeneca - 60%, у Pfizer - 95%.

Как действует препарат

Вакцина Janssen заставляет иммунную систему человека вырабатывать антитела и специальные белые кровяные клетки, которые работают против коронавируса.

Ни один из ингредиентов этой вакцины не может вызвать COVID-19, уверяют в Johnson & Johnson.

Эта вакцина предназначена только для внутримышечных инъекций, желательно в дельтовидную мышцу плеча.

Ее не рекомендуют смешивать в одном шприце с любыми другими вакцинами или лекарственными средствами.

Побочные эффекты

По результатам третьей фазы тестирования (COV3001), в которой приняли участие 21 895 взрослых людей, наиболее распространенными побочными эффектами были: боль в месте инъекции (48,6%), головная боль (38,9%), усталость (38, 2%), миалгия (33,2%), тошнота (14,2%), пирексия (9%). Большинство побочных реакций возникали в течение 1-2 дней после вакцинации, они были легкой и средней степени тяжести и краткосрочные (1-2 дня).

Европейский регулятор в начале октября 2021 года рекомендовал указать тромбоз в побочных эффектах от этой прививки, а в ноябре – добавить в перечень еще и редкий тип воспаления позвоночника.

Как долго вакцина Janssen защищает от COVID-19

Защита начинается примерно через 14 дней после вакцинации, но пока неизвестно, как долго продолжается. Исследование, которое изучает период действия этой вакцины, продлится два года.

Кому вакцина может не подойти

Прививаться этой вакциной можно людям от 18 лет. В то же время беременным и кормящим грудью советуют перед вакцинацией проконсультироваться с врачом. Аллергики должны проверить состав вакцины на наличие опасного для них компонента и в случае выявления отказаться от препарата.

Клинические исследования

Клинические исследования вакцины начались в сентябре 2020 года и продлятся до января 2023 года. Третья фаза исследований уже завершилась.

В исследованиях уже приняли участие 44 325 взрослых людей, средний возраст составил 52 года. За каждым участником наблюдают в среднем 58 дней.

Исследования проводятся в США, Бразилии, Южной Африке, Колумбии, Аргентине, Перу, Чили и Мексике.

Как хранится

Нераскрытая упаковка вакцины Janssen может храниться два года при температуре от -25°C до -15°C.

Раскрытая вакцина может храниться до трех месяцев при температуре от +2 до + 8°C.

Для сравнения: вакцины Sinovac и AstraZeneca тоже можно хранить при температуре от +2 до + 8°C, вакцина Moderna может испортиться при температуре выше -20°C, а вакцине Pfizer необходимая температура -70°C.

Невысокая температура хранения вакцины выгодна для транспортировки и хранения, особенно в странах, где нет мощной холодильной техники.

Кто уже одобрил использование вакцины Janssen

В феврале Бахрейн стал первой страной в мире, которая приняла экстренное использование вакцины Johnson&Johnson, США разрешили использовать Janssen 27 февраля, Евросоюз - 11 марта, Всемирная организация здравоохранения одобрила вакцину 12 марта, Великобритания - 28 мая. Также препарат одобрили еще более 10 государств, не учитывая стран ЕС.